又1个中药注射剂,修改药品说明书,要求4岁以下儿童禁用!

作者:如沐春风 | 创建时间: 2023-06-26
又1个中药注射剂,修改药品说明书,要求4岁以下儿童禁用!


  继柴胡注射液修订药品说明书,禁止儿童使用之后,这才仅仅过去十几天,2018年06月11日,药品监督管理局又再次发布,关于修订双黄连注射剂说明书的公告。


  1、大家有兴趣的话,可以到药品管理局官网下载完整版的说明书,在这份新版的双黄连注射剂药品说明书禁忌症项下再次明确要求:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。


  2、另外,基于说明书在注意事项中提到4岁以上儿童需慎用的建议,我个人再加一条建议:在有其他安全性和有效性更明确的药物替代情况下,4岁以上儿童也不建议使用此药!


  3、不仅仅是儿童人群使用要注意,成年人使用也要高度警惕,特别是不要在没有抢救技术和条件的小诊所或小社区卫生服务中心使用,因为此药可能会发生过敏性休克。


  这部分内容应该是本次说明书新增的重点,因为在说明书的开头就要求必须写出警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。


  5、最近这一系列新版说明书的发布,向我们明显透露出了相关部门正在密切中药注射剂安全性的问题,当然,也显示出对总局现在对咱们儿童这个特殊人群安全用药的高度重视。


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