国家食药监总局下禁令:「一扫光」药膏禁用于

作者:暴躁小n | 创建时间: 2023-07-26
国家食药监总局下禁令:「一扫光」药膏禁用于

儿童用药在我国是个大问题,品种少,还经常出问题,所以一直保持着,这不,前两天浏览 CFDA(国家食品药品监督管理总局)的网站,看到了如下一则消息:


也就是说,针对这款之前声称可以治疗「小儿胎毒,湿疹,黄水疮及疥癣类疾病」的药膏,CFDA 正式对其说明书增加警示语,并对【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

本来「一扫光」这个名字之前压根儿就没听说过(我开始还以为是蟑螂药的名字),也没太放在心上。直到一天后被一个妈妈问起,一扫光这个药膏之前给孩子用了、会不会有啥危险?更让我震惊的是,她还说,身边的很多妈妈都!给!孩!子!用!过!

我马上翻出 CFDA 的页面仔细研究了一下,发现这个事情真的又是和之前说过的「保婴丹」差不多——又是一个本就不该存在的药物,给孩子用了好多年之后才被禁止。

具体来说,CFDA 对这个药的说明书提出了以下几点修改要求:

1. 增加警示语

提醒大家:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。

2.【功能主治】中应删去「小儿胎毒」的适应症

3.【不良反应】中要增加一些不良反应的描述,例如皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。最重要的是,还要写明本品有成人及儿童铅中毒风险。

4.【禁忌】项增加禁用人群,包括:过敏肝肾功能不全禁用。最最重要的,要标注孕妇哺乳期妇女以及儿童禁用。

5.【注意事项】项也要求增加铅中毒的表现,另外还要提示不可久用,甚至要额外标注应放到儿童不能接触的地方。

然后我就很好奇,这种内容不应该就是说明书的基础信息么?难道这款药物在之前都没有明确说明过?那么这个说明书原来是什么样子的?怀着极大的好奇心(扑通扑通直跳),赶紧去了一下。原来是这个样子滴。


看完感觉整个人都不好了

说明书中原来写着可以用于治疗小儿胎毒,就是已经明确表示儿童可以使用。但是,成分中明晃晃写着「铅粉」呢!其他成分先不细究,「铅中毒」这词儿可不陌生——儿童长期暴露于铅元素,即使剂量较低,仍可能影响智商和其他认知功能,也可能导致免疫系统、肾脏的严重损伤。

而这些风险,在以前的说明书中,竟然只字未提,这次的修订版说明中才正式标注「有本品致儿童铅中毒的文献报道」「使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状」

所以说,这种药物说白了压根儿就不应该给孩子用的啊!(此处略去一千字脏话……)

「胎毒」本就不该这么治!

胎毒,是民间的说法,西医认为胎毒是个伪概念,是不存在的,一些被认为是胎毒的疾病实际是新生儿脂溢性皮炎或者湿疹,民间为了清胎毒而清胎毒的做法对婴幼儿是有害的(尤其是吃一些没用还可能有害的药物,或者给宝宝吃什么黄连水、珍珠粉、金银花水),针对这些疾病,目前其实有安全可靠的治疗方案和护理手段。所以,真没有必要让孩子为所谓的胎毒去承担额外的风险。

新生儿的脂溢性皮炎,常表现为头上的乳痂,呈鳞屑状油腻腻的,一般是不痛不痒的,只是不太美观,勤洗头、用海绵擦拭,必要时用点婴儿油擦拭,都可以加快去除,护理得当的话,一般一个月内就没了。不需要用什么药物的。

婴儿湿疹主要是由于皮肤屏障受损引起的,护理上最关键的就是保湿。即使是较严重的湿疹,需要应用的激素类药膏对孩子来说也是安全的,全身吸收很少,不会对孩子造成什么影响。也就是说,妈妈们平时谈之色变的激素,跟铅中毒相比,简直就是九牛一毛。

儿童中药屡次触犯底线

儿童中药的应用发生问题,也不是一次两次了,儿童中药问题一次又一次的被推上了风口浪尖。

而且确实有很多家长对中药使用存在误区。

问过一些妈妈,为什么会选择某些中药给孩子使用?

妈妈们的回答大多为:中药的副作用小啊,而且说明书一目了然,治什么病一目了然。不像西药的说明书,一大篇,我们看不懂不说,光是那长长的不良反应就看的人眼花缭乱,怎么敢给孩子吃啊?

可事实是,说明书简单不代表安全,中药很多项目都是尚不明确,这其实是非常危险的;

而西药的不良反应,多数是发生概率很小,而且是轻微的。提醒妈妈们看西药不良反应的同时顺便看一下发生率,大多是十万分之几那种几率。

西药的说明书看似长,很多都是给医生,药师等专业人士看的,普通百姓对面里面的大多数细节不用深究。

儿童用药必须注意年龄限制

西药几乎对所有药物的年龄使用都有明确的界限,现将常用药物总结如下,给妈妈们提个醒。

  • 喹诺酮类药物(通常被叫做某某沙星):禁止 18 岁以下患者使用

  • 四环素类药物(土霉素等):禁止八岁以下儿童使用

  • 阿苯达唑(肠虫清):禁止两岁以下小儿使用

  • 氯雷他定,西替利嗪(抗过敏药):两岁以下安全性尚不明确,慎用

  • 对乙酰氨基酚(退烧药):三个月以下婴儿禁用

  • 布洛芬(退烧药):六个月以下婴儿禁用

正因为药物的特殊性,妈妈们在给孩子用药的时候才更应该明明白白的,说了这么多,只希望娃们能健康成长,更是为了不辜负这么多妈妈的信任。选择药物,要谨慎哦!

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