程序架构
其程序结构为: 目的→适用范围→职责→工作程序→相关文件记录等。 备注:主要针对生产线上中间品、半成品、成品、合格品、残次品等相关方面,制定识别验证,成因分析工作流程的要求。
目的 明确关于制定纠正和预防措施控制程序的初衷,及亟待调整规范的相互权利义务关系。 句式上以为了现存及潜在不符合项、不合格品的有效纠正与预防→消除隐患成因→防止再次发生→实现生产运营及质量管理体系持续改进→特制定。
适用范围 明确程序所应用于不符合项、不合格品现存及潜在纠正与预防管控; 句式上可直接点名适用于生产过程、中间品、半成品、成品等环节的现存及潜在质量隐患问题的纠正与预防措施。
职责 明确在开展纠正和预防措施管控专项工作活动时的归口机构或单位主体管理者代表对质量管理体系方面的权属权责→明确主要业务部门在开展纠正和预防措施管控专项工作活动时的权属权责。
工作程序 明确在产品生产过程中对质量问题的改进措施、计划、实施方案、流程方面的要求→明确在纠正措施实施前后对不合格品的识别认定、评审不合格项、不合格成因、确保不再发生需求、纠正实施及验证、纠正措施效果评审等方面的要求与流程→明确在采取预防措施时的前提、潜在不合格确认及成因、潜在不合格不再发生需求及事实验证与评审方面的标准、要求与流程。
相关文件记录 明确在纠正和预防措施专项管控工作开展过程中所涉及到的其他相关控制程序文件及有效性文字记录名称。
怎么样,不知您有思路了吗? 首先要明确纠正和预防措施专项管控工作所针对和调整的具体对象→然后明确主要归口机构及主要生产业务部门在质量管理体系中的权属权责→最后细化不符合项、不合格品方面的确认识别、纠正和预防措施的实施及验证评审工作的要求、流程细则。