质量管理体系（文件）
第一：建立质量管理机构，确定人员分工，说白了就是有纸质的文件或者机构图能够说明谁干什么、管什么。
第二：在有关法律法规和药品经营质量管理规范的要求下，制定各项规范文件，包括采购规定文件、验收规定文件、储存执行文件、不合格品处理文件、计算机管理文件等等，就是确保药品从进入药店到销售出去要有明确的操作规范依据。一般是准备好分类放在档案盒中，也可以设置成展板上墙。
人员（资格证明）
第一：企业的负责人、质量负责人需要具备相关药学知识及学历，这个是硬性条件，必须满足的，最少也需要一个人满足。
第二：虽然对药店的员工要求相对低些，但是也需要具备相应的药学知识，并且有定期培训的文件记录。以保证药品经营过程中的安全。
设施设备（现场硬性条件）
第一：药品经营首先得有足够的经营场地，面积上能够满足经营需求。环境整洁卫生，不会污染药品。
第二：店内有足够的货架能够满足经营药品上架摆放，同时还要能够区分不同种类的药品。这个因为证还没有下来，所有有货架就可以了。
第三：要有适宜的空调、阴凉柜、冷藏柜，以保证药店内温度保持在适宜的条件下，需要阴凉保存、低温保存的药品储藏在相应的条件下。
第四：计算机系统。要有计算机并配置相应的药品软件系统，能够对药店经营进行全过程跟踪记录，保证可追溯。有专门的系统，购买一套就够用了。